Υπηρεσίες παραγωγής ιατρικού οξυγόνου & υπερβαρικού θαλάμου OEM/ODM
Εκταση:
Γεννήτριες οξυγόνου VPSA/VSA, συστήματα ιατρικών αερίων, υπερβαρικοί θάλαμοι οξυγόνου (μαλακοί, άκαμπτοι, προσαρμοσμένοι)
01
Ευκολία:
Βάση Ε&Α και κατασκευής 30.000 m2, Τσενγκντού, Κίνα
02
Συμμόρφωση:
Πλαίσια συστημάτων διαχείρισης ποιότητας ISO/ιατρικών συσκευών. εθνικά πρότυπα σύνταξης (υπερβαρικοί θάλαμοι οξυγόνου)
03
IP/Τεχνολογία:
68 εθνικά διπλώματα ευρεσιτεχνίας (7 διπλώματα ευρεσιτεχνίας, 33 πνευματικά δικαιώματα λογισμικού). Αρχιτεκτονική διεργασίας χαμηλής-ελαίου-χωρίς VPSA/VSA
04
Μοντέλα αρραβώνων
|
Μοντέλο |
Εκταση |
MOQ / Κατώφλι |
Επικύρωση / Παραδοτέα |
|
OEM / Ιδιωτική ετικέτα |
Η LBYL-σχεδιασμένα συγκροτήματα πυρήνα μετονομάστηκαν στις προδιαγραφές του αγοραστή |
Εξαρτάται από το έργο- |
Εργοστασιακή δοκιμή αποδοχής (FAT), μεταφορά τεχνικού αρχείου, νομική υποστήριξη παράδοσης TCF κατασκευαστή |
|
ODM / Προσαρμοσμένη προγραμματ |
Επανασχεδιασμός προφίλ ροής/πίεσης, δομικό περίβλημα, εντοπισμός PLC/HMI |
NRE + δέσμευση όγκου |
Κατασκευή πρωτοτύπου, απελευθέρωση 3D STEP/IGES, δοκιμή υδροηλεκτρικής/πίεσης θαλάμου, είσοδος τεχνικού φακέλου CE/ISO |
Matrix προσαρμογής
|
Διάσταση |
Τυπική γραμμή βάσης |
Εύρος προσαρμογής |
Μηχανικός Περιορισμός |
|
Έξοδος / ροή οξυγόνου |
5-60 Nm3/h ανά μονάδα |
Κλιμακωτή σπονδυλωτή κλιμάκωση (έως οξεία-ενσωμάτωση κεντρικής εγκατάστασης φροντίδας) |
Αποτύπωμα, φορτίο ισχύος (380V/440V, 3-φασικό) |
|
Κάθαρση / Καθαρότητα |
93% +/- 3% (VPSA/VSA) |
Έλεγχος σημείου δρόσου, ιατρικό φιλτράρισμα πολλαπλών- σταδίων |
Καμπύλη γήρανσης μοριακού κόσκινου έναντι πίεσης κύκλου |
|
Πίεση / Όγκος θαλάμου |
Μαλακό: 1,3-1,5 ATA / Άκαμπτο: 1,5-3,0 ATA |
Γεωμετρία θαλάμου, διαμόρφωση θύρας (τροφοδοσίες EEG/ECG), διάταξη καθισμάτων/φορέα |
Συμμόρφωση με τον κώδικα του δοχείου πίεσης ASME/GB/ISO |
|
Σύστημα Ελέγχου |
Siemens/Delta PLC + HMI αφής |
Πολυ-διεπαφή χρήστη, ενσωμάτωση BMS νοσοκομείου Modbus/BACnet |
Χρονοδιακόπτης Watchdog, πνευματική βαλβίδα απόρριψης ασφαλείας |
|
Περίβλημα / Επωνυμία |
Χάλυβας με επίστρωση-σκόνης / βιομηχανικό λευκό |
Προσαρμοσμένο χρώμα RAL,-χαραγμένες πινακίδες με λέιζερ, μεταξωτές-γραφικά διεπαφής χρήστη |
Αξιολόγηση αντοχής στην υπεριώδη ακτινοβολία/τριβή |
Προδιαγραφές Συσκευασίας & Logistics
Υπερβαρικοί Θάλαμοι:
Κλουβί από κόντρα πλακέ-χωρίς υποκαπνισμό. αποξηραντικό σακούλα φραγμού κενού? σοκ-απορρόφηση αφρού για πόρτες από ακρυλικό/ατσάλι.
Oxygen Skids:
Ανοίξτε-πλαίσιο με κοντέινερ ή παλετοποιημένη ολίσθηση. αντι-περιτύλιγμα συμπύκνωσης. εκτεθειμένα όργανα με καπάκι.
Επισήμανση ιχνηλασιμότητας:
Σειριακή πινακίδα με σήμανση-λέιζερ (UID, τάση εισόδου, μέγιστη πίεση λειτουργίας, ημερομηνία κατασκευής). Ετικέτες στοιχείων γραμμικού κώδικα/QR ανά χάρτη SKU πελάτη.
Ροή εργασιών Μηχανικής & Παραγωγής
Specs Freeze:Πάγωμα P&ID, ηλεκτρικό σχηματικό, στόχοι καθαρότητας αερίου και ρυθμιστική αγορά-στόχος.
DFM / NRE:Επαλήθευση προμήθειας εξαρτημάτων (συμπιεστής/μοριακό κόσκινο/πιστοποιητικά πλάκας αγγείου), έκδοση μοντέλου 3D STEP/IGES για μηχανική ενσωμάτωση αγοραστή, ένδειξη λογικής ελέγχου-απενεργοποίηση.
Πρωτότυπο / FAT:Λειτουργική λειτουργία-σε (72-συνεχής δοκιμή ωρών για εγκαταστάσεις οξυγόνου· δοκιμή υδροπνευματικής πίεσης για δοχεία πίεσης).
Μαζική Παραγωγή:Ιχνηλασιμότητα υλικού παρτίδας (πιστοποιητικά δοκιμής μύλου για χάλυβα, κούτσουρα παρτίδας βαλβίδων/αισθητήρα).
Πύλη QC:Έλεγχος διαρροής (πρωτόκολλο ηλίου/σαπουνοφυσαλίδας), δοκιμή ηλεκτρικής υποβρύχιας, δημιουργία πιστοποιητικού βαθμονόμησης.
Πακέτο τεκμηρίωσης:Όπως-κατασκευάστηκε P&ID, εγχειρίδιο χρήστη/σέρβις, αποσπάσματα τεχνικού αρχείου κατασκευής CE/ISO, κατάλογος ανταλλακτικών.
Τεχνικά δεδομένα-Βάση για την τεχνική αξιολόγηση αγοραστών
Ενεργειακό προφίλ VPSA:Κύκλος χαμηλής- πίεσης (<0.05 MPa gauge blower discharge) yields ~40% specific energy reduction vs. traditional PSA (proven across 3,000+ equivalent large-scale acute care tertiary hospital deployments).
Μετριασμός θορύβου:Ακουστικό περίβλημα απόσβεσης μέχρι<65 dB(A) at 1 meter for skid-mounted oxygen units.
Συντελεστής ασφάλειας σκάφους:Κύτες υπερβαρικής πίεσης που υπολογίζονται σύμφωνα με τα πρότυπα κυκλικού φορτίου κόπωσης (ελάχιστη απόδοση/συντελεστής ασφάλειας εφελκυσμού σύμφωνα με τον εθνικό κώδικα ιατρικών δοχείων πίεσης).
Ρυθμιστική και Νομική Υπευθυνότητα:Παροχή αρχείου διαχείρισης κινδύνου (πλαίσιο ISO 14971), ηλεκτρική ασφάλεια (στοιχεία ευθυγράμμισης IEC 60601-1 κατά περίπτωση), υπολογισμοί σχεδιασμού δοχείων πίεσης και παράδοση πλήρους αρχείου τεχνικής κατασκευής (TCF) που υποστηρίζει τον πελάτη που ενεργεί ως Νόμιμος Κατασκευαστής για τοπικούς κοινοποιημένους οργανισμούς ή ρυθμιστικούς ελέγχους.
Μοντέλο Κύκλου Ζωής & Υποστήριξης Πεδίου
Αναλώσιμα / Πρόγραμμα φθοράς:
Διάστημα αντικατάστασης μοριακού κόσκινου: 5-8 χρόνια (λειτουργία-εξαρτώμενη από την ώρα και το σημείο δρόσου).
Γενική επισκευή συμπιεστή/Σέρβις στεγανοποίησης δακτυλίου-: 16.000-24.000 ώρες λειτουργίας.
Υποστήριξη πεδίου:
Απομακρυσμένα διαγνωστικά τηλεμετρίας PLC/HMI, σπονδυλωτή πτώση-σε ανταλλακτικά πέδιλας και άμεση αποστολή ανταλλακτικών σε περιφερειακό συνεργάτη/εργοστάσιο- (βαλβίδες συμπιεστή, κιτ βαθμονόμησης αισθητήρων).
Λίστα ελέγχου RFQ & Πρόσληψη τεχνικής ευθυγράμμισης
Προβλεπόμενη εφαρμογή (κλινική κεντρική παροχή, κινητή/κοντέινερ, υπερβαρική πολυ-τόπος/μονότοπος)
Ρυθμός ροής (Nm3/h) & πίεση παροχής (MPa) ή ΑΤΑ θαλάμου & χωρητικότητα ασθενούς
Πρότυπο ηλεκτρικού δικτύου (τάση/συχνότητα/φάση)
Ρυθμιστικό πλαίσιο στόχων (οδικός χάρτης CE{{0} MDD/MDR, ευθυγράμμιση ISO 13485, απαιτείται υποστήριξη τοπικής καταχώρισης εισαγωγών)
Εκτιμώμενος ετήσιος όγκος / μέγεθος παρτίδας για τη βαθμίδα χύδην τιμολόγησης